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口罩出口澳大利亚要什么认证?

Time:2020-03-25 11:12:39    浏览数量:652次   

口罩出口澳大利亚要什么认证呢?中检华通威为您解读。关于口罩、防护服、红外体温计等防疫产品检测及出口认证,欢迎咨询华通威。

 

首先出口澳大利亚必备资料:提单,箱单,发票。

 

口罩出口澳大利亚需要通过TGA注册

口罩出口澳大利亚须通过澳洲的TGA注册,符合标准规范:AS/NZS 17162012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

 

澳大利亚TGA是:

TGA Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。

 

澳大利亚TGA注册

依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002,澳大利亚对医疗器械分为I类,Is and Im IIa, IIb, III类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。如果已经获得欧盟公告机构(Notified Body)签发的CE证书,是可以被TGA认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。

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口罩做质检报告检测流程

1、  在我司网站留言或拨打服务热线400-963-0755

2、  协商检测项目及检测周期

3、  支付部分检测费用

4、  寄送样品

5、  完成检测(3-5天)

6、  出具报告