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口罩出口日本PMDA认证如何办理

Time:2020-03-23 10:39:30    浏览数量:895次   

口罩出口日本需要什么手续?口罩出口日本是需要向PMDA注册制造商信息的。

 

那么口罩出口日本PMDA认证如何办理呢?口罩出口日本认证您可以咨询中检华通威,我们可以做口罩、红外体温枪、防护服等产品出口认证,包括欧盟、日韩等,更多详情欢迎咨询我司官网。

 

日本PMDA认证办理流程

1. 准备阶段。确定产品分类(I,II特殊控制,II类控制,III,IV)和产品JMDN编码,选择MAH(日本持证方);

2. 制造商向PMDA注册工厂;

3. II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核,其他II类产品和IIIIV类产品向PMDA申请QMS工厂审核,并获得QMS证书;

4. 申请Pre-Market Apporval证书,II类特殊控制由PCB发证,其他II类产品和IIIIV类产品控制由MHLW(厚生劳动省)发证;

5. 支付申请费用;

6. 注册文件整改,注册批准;

7. 所有类别产品均需要MAHRBHW(厚生省地区机构)进行进口通报注册后才能进口销售。

 

日本医疗器械承认流程图

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