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口罩出口澳洲、加拿大检测认证的法规要求

Time:2020-03-20 08:54:02    浏览数量:851次   

口罩出口澳洲、加拿大检测认证的法规要求,中检华通威为您解读。

 

澳洲

澳洲的医用口罩按照一类管理,在TGA进行备案后才可以销售,备案需要由澳洲当地的SPONSOR完成,流程如下:

指定SPONSOR

完成技术文档

提交TGA进行备案

获得证书

 

加拿大

加拿大医疗器械产品分为4类,其中一类风险最低,不需要做MDL(器械注册),只需要做MDEL(制造商注册)。口罩产品在加拿大作为一类医疗器械产品进行管控。

 

按照其法规,中国的口罩制造商可以选择:

1、申请MDEL证书自行出口

 

申请MEDL需要如下内容:

公司名称及联系方式

许可文件、邮寄和账单地址

分类和活动表

场地地址

制造商信息

证明

签名

提交后2-4周可以获得证书。

 

2、找到加拿大持有MDEL证书的进口商交易

 

关于口罩出口澳洲加拿大检测认证如果您有疑问或者需要做检测认证,欢迎咨询中检华通威400-963-0755

 

中检华通威国际认证服务:

国际CB 

欧盟CE

德国GSTUV 

美国ULETLFCC 

加拿大 CSAIC

中国CCC

韩国 KC

日本 PSE

澳洲 SAARCM

台湾BSMI

专业提供以上及其它国际认证